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日前，好意思国联邦贸易委员会（FTC）以反阁下为由阻碍了有“瓣膜之王”之称的腹黑瓣膜巨头公司爱德华生命科学对另一家瓣膜翻新公司JenaValve Technology的收购，称该往来将潜在放松诊疗腹黑瓣膜疾病医疗器械的商场竞争。
FTC示意，爱德华生命科学和JenaValve是现在仅有的两家在好意思国开展临床磨真金不怕火，使用经导管主动脉瓣置换系统疗养主动脉瓣关闭不全这种腹黑疾病的公司。
2024年，爱德华生命科学公司一举从多家企业手上拿下了多个腹黑瓣膜居品，其中就包括对JenaValve的收购。值得照管的是，早在2021年，JenaValve就曾与国内医疗器械厂商沛嘉医疗达成对于主动脉腹黑瓣膜TAVR系统Trilogy的独占许可契约，沛嘉医疗也成为JenaValve的主要鼓动。
Trilogy亦然爱德华生命科学公司收购JenaValve聚焦的中枢金钱之一。在遭到反阁下机构阻碍后，现在爱德华生命科学公司一经示意将不会连续这项收购，但不招供FTC的概念。
据第一财经记者了解，Trilogy现在仅取得欧洲监管批准用于诊疗主动脉瓣关闭不全的TAVR主动脉瓣置换器械。现在这一居品一经递交好意思国FDA注册苦求，有望于本年获批上市。
与此同期，爱德华生命科学的TAVR主动脉置换居品一经上市销售。阐发财报，该居品年销售额预测逾越40亿好意思元，仅2025年第三季度，就产生了约11.5亿好意思元的销售收入。受益于TAVR的平方运用，爱德华生命科学公司市值近十年翻了近3倍。
有关东说念主士对第一财经记者示意，爱德华生命科学对JenaValve的收购未获批，主若是由于该公司同期收购了TAVR规模的两家公司。
公开信息炫耀，2024年，爱德华生命科学在通知收购JenaValve的同期，还通知了对另一家中国医疗器械公司健适医疗国际子公司JC Medical的股权收购。JC Medical也正在研发一款经导管主动脉瓣膜系统的有关居品J-VALVE。
腹黑瓣膜因研发壁垒高，一直被视为医疗器械金冠上的明珠。在内行商场上，头部企业主导商场的趋势日益显耀。2025年5月，好意思国医疗器械公司波士顿科学公司通知在内行范围内退出腹黑瓣膜业务，并将该决定仇怨于列国监管挑战的加重。
据第一财经记者了解，波士顿科学的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）腹黑瓣膜Acurate neo2已于2024年在中国国内获批，原磋磨于2025年矜重干涉生意化。
在中国商场，畴昔十年里浮现了广宽瓣膜翻新医疗器械公司，原土居品主导的商场形状显耀。现在，国内一经获批的TAVR居品就逾越10款，另有10余家企业在研发管线中配置了TAVR有相关统，加重了行业的竞争。其中，来自原土企业的居品预测占据国内约80%的TAVR商场份额。
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钱童心
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